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Descripción: Es croscaramelosa sódica, resultado de un enlace cruzado de la carboximetil celulosa sódica. Es un "superdesintegrante" que posee una enorme capacidad de expandirse lo que provoca una muy eficiente desintegración de tabletas, liberando las sustancias activas contenidas. Calidad: cumple con Ph.Eur. USP/NF, JPE DMF No. 9662 Sinónimos: Croscaramelosa sódica, ACDISDOL, VIVASOL, SOLUTAB. Producto similar: P821 Primojel FEUM: CELULOSA MICROCRISTALINA Y CARMELOSA Usos: Se añade en una proporción del 1-4% a tabletas orales. Se usa en cantidades menores al Primojel y para exipientes solubles. La elevada capacidad de expansión combinada can una alta penetración de agua da como resultado una desintegración eficiente. PRIMOJEL Y PRIMELLOSE son marcas registradas de DMV Internacional |
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Especificaciones | Resultados |
Descripción Polvo fino blanco o casi blanco. Identificación Cumple farmacopea cuando se analiza. Solventes residuales Durante la produc- ción no son usados solventes de clase 1,2 y 3 ni ningún o- tro diferente de e-- tanol y agua. Pérdida por secado 0.0 - 7.0% Cloruro y Glicolato de sodio 0.5% máx. Materia soluble en agua 1.0 - 10.0% pH 1% sol. 20C 5.0 - 7.0 Grado de substitución 0.60 - 0.85 Densidad aparente 10 - 30 ml Cenizas sulfatadas 14.0 - 28.0% Metales pesados Pasa Prueba Etanol 0.0 - 6.0 % Cuenta total aeróbica 100 cfu/g máx. Hongos y levaduras 50 cfu/g máx. E. Coli en 10g. Negativo Staphylococcus aureus en 10g. Negativo Pseudomas aeruginosa en 10g. Negativo Candida albicans en 1 g Negativo Salmonella en 10g. Negativo Lote: P822 FN000197 | Pasa Prueba Pasa Prueba Pasa Prueba 5.8% 0.3% 3.5% 6.8 0.66 18.0 ml 17.1% Pasa Prueba 4.0% <10 cfu/g <10 cfu/g Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo |
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Atenco #17, Fracc. La Perla 53348 Naucalpan Edo. de México |
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