PRIMELLOSE CARAMELOSA SODICA

Descripción: Es croscaramelosa sódica, resultado de un enlace cruzado
de la carboximetil celulosa sódica.
Es un "superdesintegrante" que posee una enorme capacidad de expandirse
lo que provoca una muy eficiente desintegración de tabletas, liberando
las sustancias activas contenidas.
Calidad: cumple con Ph.Eur. USP/NF, JPE         DMF No. 9662
Sinónimos: Croscaramelosa sódica, ACDISDOL, VIVASOL, SOLUTAB.
Producto similar:  P821  Primojel
FEUM: CELULOSA MICROCRISTALINA Y CARMELOSA
Usos:  Se añade en una proporción del 1-4% a tabletas orales. Se usa en
cantidades menores al Primojel y para exipientes solubles. La elevada
capacidad de expansión combinada can una alta penetración de agua da como
resultado una desintegración eficiente.
PRIMOJEL Y PRIMELLOSE son marcas registradas de DMV Internacional

Descripción                   Polvo fino blanco o
                              casi blanco.
Identificación                Cumple farmacopea
                              cuando se analiza.
Solventes residuales          Durante la produc-
                              ción no son usados
                              solventes de clase
                              1,2 y 3 ni ningún o-
                              tro diferente de e--
                              tanol y agua.
Pérdida por secado            0.0 - 7.0%
Cloruro y Glicolato
de sodio                      0.5% máx.
Materia soluble en
agua                          1.0 - 10.0%
pH 1% sol. 20C                5.0 - 7.0
Grado de substitución         0.60 - 0.85
Densidad aparente             10 - 30 ml
Cenizas sulfatadas            14.0 - 28.0%
Metales pesados               Pasa Prueba
Etanol                        0.0 - 6.0 %
Cuenta total aeróbica         100 cfu/g máx.
Hongos y levaduras            50 cfu/g máx.
E. Coli en 10g.               Negativo
Staphylococcus aureus en 10g. Negativo
Pseudomas aeruginosa en 10g.  Negativo
Candida albicans en 1 g       Negativo
Salmonella  en 10g.           Negativo
Lote: P822 FN000197

Pasa Prueba

Pasa Prueba





Pasa Prueba
5.8%

0.3%

3.5%
6.8
0.66
18.0 ml
17.1%
Pasa Prueba
4.0%
<10 cfu/g
<10 cfu/g
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo
Negativo