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Descripción: El glicolato sodio almidón es un derivado del almidón de papa. Es un "superdesintegrante" que posee una enorme capacidad de expandirse lo que provoca una muy eficiente desintegración de tabletas, liberando las sustancias activas contenidas. Calidad: cumple con Ph.Eur. USP/NF, JPE DMF No. 3015 Sinónimos: Glicolato Sodio Almidon Producto similar: P822 Primellose Usos: Se añade en una proporción del 2-6% a tabletas orales. La elevada capacidad de expansión combinada can una alta penetración de agua da como resultado una desintegración eficiente. PRIMOJEL Y PROMELLOSE son marcas registradas de DMV Internacional |
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Especificaciones | Resultados |
Identificación Cumple con farmacopea cuando se analiza. Solventes residuales Ningún solvente de clase 1,2,3 ni otros solventes (CPMP/ICH/283/95) etanol y agua son usados en la pro- ducción. Pérdida por secado 0.0 - 10.0% pH 5.5 - 7.5 Sodio 2.8 - 4.2% Metales pesados (Pb) < 20 mg/Kg Tamaño de partícula < 63 æm 95.0% mín. Fierro 20 mg/Kg máx. Cloruro de Sodio 5.5% máx. Mat.sol.en Alcohol 15.0% máx. Glicolato de sodio 2.0% máx. Apariencia de la Sol. Etanol 6.0% máx. Cta.total aeróbica 100 cfu/g máx. Hongos y levaduras 0 - 50 cfu/g Estafilococo Aureus en 10 g Pseudomonas aeruginosa en 10 g Eschrichia Colli en 10 g Salmonella en 10 g Candida Albicans en 10 g Entrobactérias en 10 g Lote: P821 FN000057 | Pasa Prueba Pasa Prueba 4.9% 6.5 3.2% Pasa Prueba 96.5% 1 mg/Kg 3.3% 6.6% 0.7% Pasa Prueba 4.8% 10 cfu/g 10 cfu/g Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo Negativo |
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Los datos del presente certificado de análisis son informativos. Fueron proporcionados por nuestro proveedor y revisados por CEDROSA. Son datos correspondientes a un determinado lote, que pueden variar en otro.
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Atenco #17, Fracc. La Perla 53348 Naucalpan Edo. de México |
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55 60 71 10 |
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