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Descripción: Para descripción general vea L150 Lactosa. La lactosa DT es una lactosa especialmente tratada para su uso en el pastillaje en la industria farmaceutica. Es un producto granulado que tiene un alto grado de fluidez. Como producto 100% cristalino no es alterado por humedad. La lactosa DT es altamente compressible y no hay riesgos de laminación y fragilidad, que se observa si se emplea lactosa normal y no se procesa adecuadamente, humedeciendo y secando la mezcla antes de pastillar. Ventajas: El costo mas elevado de la Lactosa DT se compensa ampliamente por su facilidad en el manejo, un proceso completamente seco. Las pastillas quedan mas resistentes, se desintegran bien, se mezcla bien con los farmacos. Usos: Elaboración de pastillas. |
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Especificaciones | Resultados |
Descripción Granulos de lactosa mo- nohidratada que fluyen libremente Tamaño de Partícula d10 50 ± 25æm d50 140± 30æm d90 280± 50æm Lactosa monohidratada 99.0% mín. Identificación Cumple con pruebas de farmacopea Agua 4.5 - 5.5% Perdida al secado 0.00 - 1.00 Rotación específica +54.4 a +55.9° anhidra Residuo de ignición 0.0 a 0.10 1%, 1cm a 270 - 300 nm max. 0.07 1%, 1cm a 210 - 220 nm max. 0.25 10% 1 cm a 400nm max. 0.04 Apariencia solución: clara y no mas coloreada Ref7 Claridad y color solución clara incolora o casi in Acidez o Alcalinidad <0.4ml 0.1 N NaOH /6g Metales pesados <5 p.p.m. Tam. particul. % < 75æm 10 - 30 % < 150æm 40 - 70 % < 355æm 90 - 100 % < 500æm 100% Cuenta std.en placa 0-100 ufc/g Hongos y levaduras 0-10 ufc/g Enterobacteriaceae 0-1 ufc/g Echercia coli ausente en 10/g Salmonelas ausentes en 100/g Lote: L152 10170231 | Pasa Prueba Pasa Prueba Pasa Prueba Pasa Prueba Pasa Prueba 4.6% 0.1% 55.1 0.02% 0.02 0.04 0.01 Pasa Prueba Pasa Prueba 0.3 ml/6g Pasa Prueba 15.2% 60.1% 98.2% 100.0% <=10 ufc/g <=10 ufc/g 0 ufc/g Pasa Prueba Pasa Prueba |
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Atenco #17, Fracc. La Perla 53348 Naucalpan Edo. de México |
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55 60 71 10 |
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55 60 81 23 |
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55 60 83 80 |
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